2025年初冬，翰森制药传出振奋行业的暖讯：授予印度药企Glenmark独占许可，允许其在中东与非洲、东南亚与南亚、澳大利亚、新西兰、俄罗斯、部分特定加勒比国家及其他独联体国家开发和商业化阿美替尼。
这份总额超10亿美元的重磅合作，让阿美替尼的版图一举拓宽至20余个国家和地区，为翰森出海之路再度破冰，同时也把翰森制药再度推到聚光灯下。
核心单品领跑：
阿美替尼海内外双线突破
2025年是阿美替尼在国际市场展露头角的关键一年。6月份时，阿美替尼在英国成功上市，成为中国首个出海的EGFR抑制剂。如今借助此次合作，其覆盖范围进一步延伸至亚非欧美多大洲，全球化布局进度在国内创新药企中格外亮眼。
翰森制药一直都十分明晰自己的创新实力与战略定位。国外国内多点开花，就在不久前公布的医保谈判结果中，阿美替尼的两项新适应症：含铂根治性放化疗后维持治疗、术后辅助治疗也双双纳入医保。至此，其国内获批的4项适应症已全部进入医保，成为医保中首款实现NSCLC（非小细胞肺癌）全病程覆盖的中国原研三代EGFR-TKI。
展开剩余83%肺癌是我国第一大癌种，三代EGFR药物的竞争已聚焦于适应症覆盖广度。阿美替尼全病程覆盖的突破，使其在同类产品中进一步扩大差异化优势，巩固了市场地位。
在阿美替尼之后，翰森还有一个庞大的研发管线，包括多款潜在FIC/BIC在内的40多个候选创新药70余项临床正快速推进。公司已在中国产生销售收入的7款创新药里，还包括中国首个原研口服慢乙肝药物恒沐®、中国首个原研慢性髓性白血病新型二代TKI豪森昕福®等多款重磅药物，形成多治疗领域协同发展的格局。
依托长期积累的创新基因，翰森制药用三十年时间，完成了从仿制药向原研创新的蜕变。
重点突破：创新基因锋芒崭露
早在2002年，翰森制药就着手布局了全球首创新药“吗啉硝唑”的研发，成为中国最早布局创新药研发的企业之一。经过十余年的研究，2014年，翰森的“吗啉硝唑”成功上市。
有了零的突破，翰森制药创新研发的热情就更高了。2014年，翰森开始在200多个分子中筛选，希望找到一个真正属于中国的超级创新大单品。
肺癌是全球第一大癌种。2000年前后，阿斯利康开发出全球第一个治疗肺癌的靶向小分子药物吉非替尼，从此将肺癌治疗带上了一个新的台阶。新的市场机遇也随之到来：EGFR靶点很容易突变，靶向药物很快就产生耐药性，需要不断更新迭代。
这是一个庞大的市场，是能缔造世界级药物的治疗领域。2014年7月，阿美替尼正式立项；2014年11月完成临床前候选化合物确定（PCC）。翰森制药仅用了5个月左右时间，刷新了国内新药研发效率记录。如今，这款第三代EGFR-TKI靶向治疗药物成功登上世界舞台，证明了十多年前翰森制药的决策完全正确，也可以说是“市场、技术、时机”造就了阿美替尼。
提档加速：双轮驱动穿越周期
时代的车轮滚滚向前，医药行业的系统性变革在悄然之间发生。
2015年药审制度改革启动以来，整个行业就处在爆发的前夜：老的市场机遇依然丰厚，这个时期很多老牌企业都获得了业绩的长足发展，到2018年时，中国化学药品工业规模以上企业已经实现主营业务收入1.3万亿元。但也有一批企业敏锐地意识到，新的动能正在孕育，由创新推动的医药产业变革将很快到来。
随着鼓励创新的政策越来越明确，制药业界、资本市场对医药行业的理解也快速转移到创新上来。2019年9月，国家医保局正式宣布药品集采试点扩大到全国，彻底打破了行业固有节奏。过去多么辉煌的“首仿创新”都被一笔抹平，取而代之的是真正能和世界制药巨头同台竞技的中国产FIC、BIC级别创新药物。
过去5年间，不知有多少曾经的王牌企业黯然失色，也不知有多少辉煌的品种停止生产。在医药上市公司的年报中，不知出现了多少“受集采降价影响”的表述。
翰森并没有未卜先知的能力，但在30年前公司创立时定下的“仿创结合，仿制打基础，创新求突破”的发展战略，仿佛就是为了中国医药创新爆发这一刻而设计的。国家集采启动之后，翰森快速调整业务重心，确立了“自主创新+BD合作”双轮驱动战略，以创新转型应对市场变化。
从登陆香港联交所以来，翰森制药的研发投入持续加码，近五年累计研发投入超百亿元，推动创新管线快速扩容。这期间，翰森申报新项目数量呈现爆发式增长，2021年有38个自研创新管线项目进入全球赛道研发TOP5的行列。目前，公司正在推进超过40个候选创新药，开展的临床试验超过70项，其管线布局基本覆盖了当前全球生物医药领域最前沿、最热门的赛道。
随着创新成果的密集落地，翰森制药创新驱动效应持续凸显。依托成熟的商业化体系，包括阿美替尼在内的7款创新药强势扩大市场优势，助推公司稳健穿越转型周期。业绩层面，2025年上半年，公司创新药与合作产品收入占比提升至82.7%，以Bigpharma的体量跑出了Biopharma的高质量发展节奏。
全球布局：中国原研驶向深海
长期的创新积累和日益成熟的BD策略，让翰森在近年来持续聚焦行业目光：阿美替尼已在国内获批四项适应症，并在半年内，成功锚定英国、澳大利亚、新西兰、俄罗斯、东南亚等超20个国家和地区的市场；管线品种也频频获得国际巨头认可，B7-H4 ADC新药HS-20089、B7-H3 ADC新药HS-20093、口服小分子GLP-1药物HS-10535、GLP-1/GIP双受体激动剂HS-20094，CDH17靶向ADC新药HS-20110，已经相继获GSK、默沙东、再生元和罗氏的青睐，BD累计总金额超88亿美元，不仅对创新管线带来不竭动能，而且展现了翰森原研的全球竞争力。
阿美替尼的全球化突破，是翰森创新实力的自然延伸，也标志着公司海外自主商业路径的正式开启。目前，翰森已与美国、欧盟等80多个国家和地区建立合作与贸易关系，成为具备成熟“出海能力”的中国创新药企代表。未来，这种能力还会与其他创新产品矩阵形成共轭，推动更多中国原研药物走向国际市场。
【结语】
随着自主创新成果的不断转化、全球合作路径的日益丰富，翰森制药创新转型的内在逻辑已然有迹可循，其在国家战略、行业创新及全球生态多个纬度产生的共振频已然逐渐清晰。这种创新共振频，并不是翰森制药的独家转型密码，更折射出中国医药行业进阶的核心逻辑 —— 以本土临床需求锚定研发方向，用全球合作拓宽商业化边界，实现“自主研发实力”与“国际化能力”的同频共振。
从阿美替尼的全球化破局，到管线产品的持续出海，翰森的实践为行业提供了可借鉴的范本：唯有让本土创新与全球市场形成深度共振，才能在激烈的国际竞争中站稳脚跟，推动中国原研从“单点突破”迈向“全面崛起”，引领整个行业驶入高质量发展的新航道。
撰稿丨苗苗
编辑丨江芸 贾亭
运营丨李木子
插图丨视觉中国
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